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中药溯源!给中药材一个身份证!

2020-09-24handler3475

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当前,中药材流通领域存在着药材难以溯源、种植信息不透明、部分药材不符合标准、缺乏准入机制,药材的来源、晾晒、包装、存储、运输没有相应的规范等问题。随着中药产业日益发展,建立中药材质量可追溯体系变得至关重要!

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中药溯源成趋势! 近日,河北省药监局就发布了《关于将中药饮片纳入药品流通追溯范围的通知》,明确将进一步部署中药饮片追溯工作。

通知显示,按照国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》“2020年建成包括药品在内的7类重点产品追溯体系”,和国家药品监管总局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求,今年8月,河北省在全国率先探索将中药饮片纳入药品追溯体系,确定了第一批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种和追溯数据标准,并选取了20家药品经营企业开展中药饮片标准数据对照和追溯数据试上传工作。

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除了河北省外,国内各地对于中药追溯,早已不是新鲜的话题。早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。

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自2017年年底以来,江西、河南、广西等多地在政策指导下,开始相继发布中药行业相关的政策,其中都重点提到要进一步建立中药饮片溯源体系等内容。如作为中药材资源大省的云南在2018年提出将通过建立“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的中药材全过程追溯体系,来实现中药材生产、流通等各环节交易凭证的电子化。

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总的来说,解决中药材质量面临的问题,强化监管势在必行。据中药大品种联盟发布的报告分析,在监管方的大力关注和业界的积极努力下,近年来,中药饮片质量取得了长足的进步,抽检合格率逐步攀升(从2013年的64%,提升到2019年91%),以往掺杂使假、增重染色等恶意违规得到了有效遏制!

未来,在国家到地方的层层把控下,中药企业在产品质量、生产合规以及环保等方面均面临着更高要求,生存压力将不断增大。与此同时,中药行业大洗牌也将随之加速!


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